المواد الوسيطة الصيدلانية هي مركبات كيميائية تستخدم في تركيب المكونات الصيدلانية النشطة (APIs). غالبًا ما يتم استخلاصها من مصادر طبيعية ، مثل النباتات ، ويمكن استخدامها كمواد أولية لتخليق الأدوية. تستخدم المواد الوسيطة الصيدلانية أيضًا لتعديل خصائص أبي ، مثل قابلية الذوبان والاستقرار والتوافر البيولوجي. إنها ضرورية لتطوير أدوية جديدة ، وتستخدم في إنتاج الأدوية الجنيسة.
يجب إجراء مراقبة الجودة للمواد الوسيطة الصيدلانية في كل مرحلة من مراحل الإنتاج. ويشمل ذلك الاختبارات الصارمة للمواد الخام ، والضوابط في العملية ، واختبار المنتج النهائي. يجب أن تتضمن طرق مراقبة الجودة الاختبارات الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية لضمان سلامة المنتج وفعاليته ونقاوته. بالإضافة إلى ذلك ، يجب إجراء اختبار التحقق من صحة العملية وثباتها لضمان اتساق عملية التصنيع. وأخيراً ، ينبغي إنشاء نظام شامل لضمان الجودة لضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية.
البريد الإلكتروني:
r@reformchem.comاتصل بنا:
+86-17551318830العنوان:
17th Yuanlin Road, Chongchuan area, Nantong, Jiangsu, China.